Виды медицинской деятельности

В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет лицензирование:

— медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи. 

Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию является:

1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;

2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;

3) выдача дубликата лицензии, копии лицензии;

4) решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии;

5) предоставление заявителям выписки из единого реестра лицензий.

Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.

Основные задачи:

— Предоставление государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.
едоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с  Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Федеральным законом от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

— Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, а также медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

www.roszdravnadzor.ru

Какие виды составляют медицинскую деятельность и подлежат лицензированию?

Это один из основных вопросов, ответ на который необходимо получить прежде всего. Именно от этого зависит, подлежит ли определенный вид деятельности лицензированию или нет? Ответ на поставленный вопрос можно найти в Приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”), утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение о лицензировании МД). Если конкретный вид деятельности указан в упомянутом выше Приложении, то данной деятельностью можно заниматься лишь при наличии лицензии (исключение предусмотрено для медицинских организаций и других организаций, входящих в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”, которое в предмет разговора в рамках настоящей статьи не входит).

В качестве примеров приведем следующие виды работ/услуг, составляющих медицинскую деятельность и подлежащих, таким образом, лицензированию:

• Акушерское дело;
• Анестезиология и реаниматология;
• Диетология
• Косметология
• Лабораторное дело
• Мануальная терапия
• Медицинский массаж
• Психиатрия
• Сексология
• Судебно-медицинская экспертиза
• Ультразвуковая диагностика и проч.

С полным перечнем можно ознакомиться на сайте Министерства здравоохранения РФ, а также сайтах справочно-правовых систем.

Важные нормативные документы по лицензированию МД

Выше уже было названо 2 (два) документа, которые нельзя обойти своим вниманием при рассмотрении вопроса о лицензировании медицинской деятельности. Первый – Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 30.12.2015) “О лицензировании отдельных видов деятельности”, второй — Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (ред. от 23.09.2016) “О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”)” (вместе с “Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра “Сколково”)”).

Важно также ознакомиться и с такими нормативными актами как:

• Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 “Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг”
• Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (ред. от 17.07.2014) “Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий”
• Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н “Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях”
• Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи (см. более подробно в статье “Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи”)
• Приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н “Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки “Здравоохранение и медицинские науки” (Зарегистрировано в Минюсте России 23.10.2015 N 39438)
• Приказ Минздрава России от 10.02.2016 № 83н “Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием” и мн. др.

Данные документы имеют значение для выявления тех требований, которым должна соответствовать медицинская организация для того, чтобы, во-первых, получить лицензию, а во-вторых, чтобы впоследствии ее не лишиться.

Естественно нарушение этих требований является значимым при проведении экспертизы оказанных пациенту медицинских услуг.

Лицензионные требования для соискателя лицензии на осуществление медицинской деятельности

В общем и целом все требования к соискателям медицинской лицензии, изложенные подробно в п. 4 Положения о лицензировании МД, можно представить в таком упрощенном (условном) виде:

Место осуществления МД	Здания, строения, сооружения и (или) помещения, которые отвечают всем нормативно установленным требованиям и принадлежат соискателю лицензии на законном основании
Оборудование	Медицинские изделия: оборудование, аппараты, приборы, инструменты, необходимые для выполнения заявленных работ (услуг), зарегистрированные в установленном порядке и принадлежащие соискателю лицензии на законном основании
Квалификация руководства	Руководитель медицинской организации, его заместители – высшее медицинское образование, соответствующее послевузовское и (или) дополнительно образование, сертификат специалиста “Организация здравоохранения и общественное здоровье”, а также стаж работы не менее 5 лет; Индивидуальный предприниматель — высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификат специалиста, а также стаж работы не менее 5 лет. При намерении осуществлять доврачебную помощь — среднее медицинское образование, сертификат специалиста по соответствующей специальности и стаж работы не менее 3 лет.
Сотрудники	Работники, имеющие среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); Работники по техобслуживанию медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) или договор со специализированной организацией, имеющей соответствующую лицензию Дополнительная информация: “Право на осуществление медицинской деятельности и фармацевтической деятельности”
Специальные требования	Структура и штатное расписание, соответствующее специальным требованиям Учет требований специального законодательства (напр. ст. 15, 16 ФЗ “О донорстве крови и ее компонентов”, ст. 4 Закона РФ “О трансплантации органов и (или) тканей человека”).
Контроль и безопасность	Организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Дополнительная информация: “Контроль качества и безопасности медицинской деятельности”

Санитарно-эпидемиологические требования к соискателю лицензии

Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности.

СЭЗ, при этом, можно получить лишь при условии соблюдения медицинской организацией СанПиН 2.1.3.2630-10 “Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность”, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58. Названные санитарные правила предназначены для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих медицинскую деятельность, и обязательны для исполнения на территории Российской Федерации. В связи с тем, что получение лицензии в обход санитарных правил невозможно, соблюдение данных правил является полноценным лицензионным требованием к медицинской деятельности притом не только для получения лицензии, но и во время осуществления медицинской деятельности.

Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности

Медицинская организация, получившая лицензию, должна соответствовать всем требованиям, которые предъявляются к соискателю лицензии, а также выполнять следующие условия осуществления медицинской деятельности:

• Соблюдать порядки оказания медицинской помощи;
• Соблюдать установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
• Соблюдать установленный порядок предоставления платных медицинских услуг, о котором можно узнать интересную и важную информацию в соответствующих статьях раздела “Платные медицинские услуги”;
• Соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. По данной теме также можно посмотреть статьи из раздела “Лекарственные средства и медицинские изделия: порядок назначения и выписывания”;
• Повышать квалификацию специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

Специальные требования к размещению информации о медицинской организации, предоставляющей платные медицинские услуги

Буквально несколько слов следует сказать и о специальных требованиях, предусмотренных для медицинских организаций, которые оказывают медицинские услуги на платной основе. Так, в соответствии с п.п. 11-12 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006, на сайте медицинской организации и на информационных стендах (стойках) должна быть размещена следующая информация:

• Наименование и фирменное наименование медицинской организации либо Ф.И.О. индивидуального предпринимателя;
• Адрес места нахождения медицинской организации либо адрес места жительства и места осуществления медицинской деятельности индивидуального предпринимателя, а также сведения о регистрации в ЕГРЮЛ либо ЕГРИП;
• Сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности,
• Режим работы медицинской организации и график работы медицинских работников;
• Сведения об оказываемых платных медицинских услугах с указанием цен в рублях;
• Сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации.

Имея данную информацию, правомерность деятельности медицинской организации можно проверить самостоятельно. Так, например, действительность лицензии медицинской организации можно проверить на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по ссылке: https://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses.

Нарушение лицензионных требований

Грубое нарушение лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ.

В частности, согласно ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях РФ (далее — КоАП РФ):

Нарушение	Наказание
Деятельность без лицензии, если она обязательна	ШТРАФ Граждане – 2 000 – 2 500 Должностные лица – 4 000 – 5 000 Юридические лица – 40 000 – 50 000 + КОНФИСКАЦИЯ
Нарушение требований и условий лицензии	ШТРАФ Граждане – 1 500 – 2 000 Должностные лица – 3 000 – 4 000 Юридические лица – 30 000 – 40 000
Грубое нарушение требований и условий лицензии	ШТРАФ Граждане – 4 000 – 8 000 Должностные лица – 5 000 – 10 000 Юридические лица – 100 000 – 200 000 АДМИНИСТРАТИВНОЕ ПРИОСТАНОВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (на срок до 90 суток)

Статья 19.20 КоАП РФ, в свою очередь, предусматривает возможность привлечения к административной ответственности за осуществление медицинской деятельности без лицензии и некоммерческих организаций. Система административных наказаний для этих организаций выглядит так:

Нарушение	Наказание
Деятельность без лицензии, если она обязательна	ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ШТРАФ Граждане – 500 – 1000 Должностные лица – 30 000 – 40 000 (или дисквалификация на срок от 1 года до 3 лет) ИП — 30 000 — 40 000 (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток) Юридические лица – 170 000 – 250 000 (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток)
Нарушение требований и условий лицензии	ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ШТРАФ Граждане – 300 – 500 Должностные лица – 15 000 – 25 000 ИП — 5 000 — 10 000 Юридические лица – 100 000 – 150 000
Грубое нарушение требований и условий лицензии	ШТРАФ Должностные лица – 20 000 – 30 000 ИП — 10 000 — 20 000 (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток) Юридические лица – 150 000 – 250 000 (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток)

Таким образом, неважно кто нарушает лицензионные требования осуществления медицинской деятельности: коммерческая или некоммерческая организация, важно то, что за такие нарушения предусмотрена административная ответственность в виде возложения на виновное лицо того или иного административного наказания. Интересно то, что в отношении некоммерческих организаций закон почему-то более суров.

Более строгой по сравнению с административной ответственностью является уголовная ответственность, которая в настоящее время предусмотрена ст. 171 УК РФ. По правилам данной статьи к уголовной ответственности может быть привлечено лицо, которое осуществляет медицинскую деятельность без лицензии, если такое деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере. Система уголовных наказаний для виновных лиц представлена ниже.

Нарушение	Наказание
Деятельность без лицензии, если причинен крупный ущерб или излечен крупный доход	ШТРАФ до 300 000 или в размере дохода осужденного за период до 2 лет ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ РАБОТЫ на срок до 480 часов АРЕСТ на срок до 6 мес.
Если то же самое совершено организованной группой или излечен доход в особо крупном размере	ШТРАФ от 100 000 до 500 000 или в размере дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет ПРИНУДИТЕЛЬНЫЕ РАБОТЫ на срок до 5 лет ЛИШЕНИЕ СВОБОДЫ на срок до 5 лет + штраф в размере до 80 000 или в размере дохода осужденного за период до 6 мес.

www.med-yurist-advokat.ru

Общие положения

В соответствии с положением о лицензировании медицинской деятельности, люди, занимающееся оказанием медицинской, скорой медицинской помощи, стоматологическими, косметическими услугами, проведением осмотров, оказанием санаторно-курортного лечения и т.д. должны получить документ, который бы удостоверял их соответствие стандартам качества, установленным законодательством РФ.

Полный перечень видов работ, которые обязательно должны лицензироваться в медицинской сфере, сформулирован в Приложение к Постановлению Правительства № 291 от 16.04.2012. Органами власти, занимающимися выдачей таких документов могут быть:

1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Она выдает документы организациям, предоставляющим высокотехнологичные медицинские услуги, такие организации, где предусмотрена военная служба, и фирмам, занимающимся лицензионным контролем, имеющим право останавливать, приостанавливать и аннулировать выданные лицензии.
2. Профильные органы исполнительной власти субъекта. То есть, министерство/департамент здравоохранения, полномочные по осуществлять соответствующую деятельность на территории, где зарегистрировано юридическое лицо или ИП, собирающийся получить лицензию на врачебную деятельность.
3. За работу без лицензии может наступить административная ответственность. Она предусмотрена несколькими статьями КоАП. Так, занятие народной медициной карается по ст. 6.2 КоАП штрафом в 2000 — 4000 рублей. Занятие медициной без лицензии квалифицируется по ст. 14.1 КоАП, и так же наказывается штрафом, но в более крупном размере. Для юридических лиц он возрастает до 50 000 рублей.

А если такая деятельность, что, конечно, редко встречается, не имеет целью получение прибыли, то отвечать придется по ст. 19.20. Норма предусматривает различные варианты ответственности, в зависимости от вариантов нарушения, вплоть до приостановления деятельности.

Если в результате подобных действий был причинен значительный ущерб здоровью граждан, или была получена прибыль в особо крупном размере, то отвечать нарушителю придется уже по УК РФ.

Требования к лицензиату

Учреждения, занимающиеся медицинской деятельностью, должны соблюдать порядок, утвержденный различными Приказами Минздрава. Для разных специализаций это отдельные нормативные документы.

Так, например, оказание педиатрической помощи регламентируется Приказом Минздравсоцразвития № 366н от 16.04.2012, оказание стоматологических услуг должно соответствовать стандартам, предъявляемым Приказом Минздравсоцразвития № 1496н от 07.12.2011, а оказание скорой помощи — Приказом Минздрава № 388н от 20.06.2013.

На территории  каждой организации должен работать внутренний контроль по выявлению несоответствий требованиям законодательства. В соответствии со ст. 90 ФЗ № 323 от 21.11.2011 обязанность по созданию такой структуры и его работа должна утверждаться руководством самой фирмы.

Существуют отдельные правила по предоставлению платных медицинских услуг, они утверждены Постановлением Правительства № 1006 от 04.10.2012.

В общем, требования, к ним предъявляемые, схожи с теми, что установлены и для бесплатных услуг, но есть ряд особенностей. Так например в Постановлении есть отдельная глава, посвященная процедуре заключения договора и его оплаты.

Если для работы необходимо использовать лекарства, которые Приказом Минздрава № 183н от 22.04.2014 внесены в специальный перечень, препараты из которого подлежат обязательному количественному учету, то такие учреждения должны соблюдать специальные правила.

Они утверждены Приказом Минздрава № 378н от 17.06.2013. В том числе, в этом документе установлен порядок их регистрации и учета, разработаны формы и правила заполнения журналов по хранению и использованию таких препаратов.

Для того, чтобы получить лицензию, фирма, намеревающаяся заниматься предоставлением медицинских услуг, должна соответствовать, предъявляемым к ней требованиям. А именно:

• у нее должно быть в собственности помещение, на территории которого предполагается работать. Законом предусмотрена возможность не только обладать таким помещением, но и владеть им на другом основании, например, арендовать. Кроме того, это помещение должно соответствовать стандартам, соответствие на которые проверяет СЭС. Порядок получения этого документа установлен Административным регламентом, утвержденным Приказом Роспотребнадзора № 775 от 18.07.2012;
• юридическое лицо или ИП должны иметь оборудование, необходимое для осуществлении своей работы. Кроме того, это оборудование должно быть зарегистрировано, в соответствии с Постановлением Правительства 16 от 27.12.2012;
• наличие у руководящего звена соответствующего образования (высшее образование, и стаж 5 лет или среднее образование со стажем не менее 3 лет);
• штат сотрудников, которые будут работать в данной организации. Это должны быть люди, имеющие профильное образование, сертификат, и проходящие переквалификацию, как минимум раз в 5 лет;
• если в штате сотрудников нет людей, имеющих возможность в силу полученного образования или квалификации обслуживать оборудование, должен быть заключен договор на оказание данных услуг сторонней организации, имеющей на осуществление данной деятельности право;
• сформулированная структура организации и штатное расписание, которое соответсвует нормам, предъявляемым к муниципальным организациям в данной сфере.

Специфические стандарты для некоторых областей

Помимо общих требований, которые необходимо соблюдать для получения лицензии на медицинскую деятельность, в некоторых видах деятельности существуют особенные правила. Отдельные требования предъявляются к руководителям в различных областях. Вообще руководитель медицинской организации должен иметь образование, сертификат и дополнительное профессионального образования по специальности “организация здравоохранения”.

Все эти квалификации обязаны соответствовать требованиям, которые утверждены Приказом Минздрава № 707н от 08.10.2015. Документ представляет собой список критериев, по которым происходит отбор, разбитый по специальностям. Если организация занимается санитарным надзором, то у руководителя должны быть специализация — “социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы”. Если ИП собирается осуществлять доврачебную помощь, то ему достаточно иметь лишь среднее образование.

Если фирма собирается заниматься обращением донорской крови, то к ней предъявляются требования, установленные Федеральным законом № 125 от 20.07.2016. Отдельное внимание уделяется организации хранения, транспортировки и клиническому использованию крови.

Если учреждение предполагает заниматься пересадкой органов, то его работа будет подпадать под действие Закона № 4180-1 от 22.12.1992. В соответствии со ст. 4 данного нормативного акта осуществлять такую работу могут только государственные или муниципальные структуры. Донорские органы и ткани подлежат обязательному учету, а все организации сформированы в отдельный закрытый перечень.

Если учреждение собирается проводить медико — социальную экспертизу, то его работа должна соответствовать требованиям, сформулированным в Приказе Минтруда № 59н от 29.01.2014, а также главой II Федерального закона “О социальной защите инвалидов”

Алгоритм получения документа

Как получить лицензию на осуществление медицинской деятельности? Еще до момента подачи пакета документов на получение лицензии потребуется выполнить ряд действий:

1. Зарегистрироваться в налоговой службе в качестве юридического лица или ИП.
2. Подобрать помещение.
3. Приобрести и зарегистрировать оборудование.
4. Получить санитарно — эпидемиологическое заключение на соответствие помещения требованиям.
5. Заключить трудовые договоры с персоналом.
6. Оплатить госпошлину.

Государственная пошлина оплачивается по правилам ст. 333.18 НК. Обратите внимание, что ФЗ № 374 от 27.12.2009 в норму были внесены изменения, позволяющие оплатить пошлину в любой момент до выдачи документа, за которым произошло обращение.

Подтверждать факт перевода средств необходимо квитанцией о совершении платежа, но это необходимо только в случае, если по какой-то причине отсутствуют сведения в Государственной информационной системе о государственных и информационных платежах.

Величина государственной пошлины на получение разрешения в медицинской сфере установлен п. 92 ст. 333.33 НК РФ. Для выдачи нового документа потребуется внести в бюджет 7500 рублей, а если необходимо произвести изменение в данном документе — 3500 рублей, за получение дубликата — 750 рублей.

Затем, необходимо сформировать пакет документов и заявление. На официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения работает такая электронная услуга, как формирование заявления. Но воспользоваться ей можно только если оно подается в этот орган. На ресурсах некоторых органов власти субъектов также оказывается подобная услуга.

Список сведений, которые необходимо указать в документе установлен в ст. 13 Федерального закона “О лицензировании отдельных видов деятельности”. А именно:

• данные юридического лица. В это понятие входит не только название и адрес его регистрации, но и адрес, где фактически будет осуществляться деятельность, сведения о номере, под которым зарегистрирована фирма в налоговой, а также координаты инспекции, это осуществившей. Те же сведения указываются, если заявление подает индивидуальный предприниматель, отличие состоит лишь в том, что вместо названия он указывает свои ФИО;
• ИНН и сведения о постановке получателя на учет в налоговую инспекцию;
• наименование работ, которые собирается осуществлять лицензиат. Они должно быть сформулировано также как в ст. 12 этого закона;
• перечень документов, которые он прилагает.

Полный перечень документов, которые должны сопровождать заявление в центр лицензирования медицинской деятельности перечислены в п. 7 Положения, утвержденного Постановлением Правительства № 291 от 16.04.2012:

• нотариально заверенные копии учредительных документов;
• копии справок, подтверждающих наличие помещения;
• копии справок, подтверждающих наличие оборудования и сведения об их регистрации;
• заключение СЭС о соответствии здания нормам;
• документы, подтверждающие наличие образования и квалификации у руководителя;
• документы, подтверждающие наличие образование или квалификации у сотрудников, которые будут обслуживать оборудование или договор на оказание подобных услуг со сторонней организацией.

Обратите внимание, что лицензирование отдельных видов медицинской деятельности регламентируется еще и другими актами. Это касается смежных областей: фармацевтика, работа лабораторий или изготовление ортопедических изделий.

Сроки

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает подать документы на получение разрешения электронным способом. После выбора данной электронной услуги на официальном портале, происходит переадресация на сайт Госуслуги, поэтому можно воспользоваться сразу им. Подобные сервисы работаю в некоторых субъектах РФ.

Но, в любом случае, обращение будет лишь первоначальным этапом, все равно потребуется идти в орган власти лично, с полным пакетом документов. Порядок лицензирования медицинской деятельности следующий. В течение 3 дней орган должен рассмотреть заявку и решить достаточно ли поданных сведений и предоставлены ли они в надлежащем виде.

Если нет, тогда его сотрудники оповещают заявителя о необходимости исправить ошибки в 30 — дневный срок. Если установлено, что вся информация предоставлена в соответствии с требованиями закона, тогда в течение 45, не календарных, а рабочих дней будет проходит проверка предоставленных документов, издание приказа о выдаче лицензии и непосредственно сама выдача этого документа.

Лицензия медицинскому учреждению выдается бессрочно. Данное правило работает с 2011 года. До этого момента документ выдавался сроком на 5 лет, а через этот период его было необходимо оформлять снова.

В связи с принятием ныне действующего ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности”, это правило изменилось. И понятие “переоформление лицензии на медицинскую деятельность” стало идентичным прошлому “продление медицинской лицензии”. Однако, это не значит, что она будет действовать вечно. По правилам ст. 20 вышеназванного закона деятельность организации может быть приостановлена, прекращена или аннулирована.

Приостановление происходит в случае привлечения лицензиата к административной ответсвенности с применением данное меры наказания. Аннулирование происходит по решению суда. Прекращение действия разрешения может произойти, как на основании решения суда об аннулировании, так и просто в результате того, что фирма или ИП ликвидировались.

В случае, если лицензия утрачена (утеряна), то это не значит, что работу нужно тут же прекратить, необходимо снова обратиться в орган, который выдавал лицензию, оплатить государственную пошлину и получить дубликат документа.

Основания для отказа

Причины, по которым заявителю может быть отказано в получении документа, установлены в части 7 ст. 14 ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности”. Это может произойти, если заявитель указал неверную информацию в заявлении или сведения в прилагаемых документах не соответствуют действительности.

Если лицензиат не отвечает хотя бы одному требованию, которое предъявляет к нему закон о лицензировании медицинской деятельности, то ему также откажут.

Решение об отказе обязательно доводится до сведения заявителя. Более того, в данном документе должна содержаться информация о возможности обжаловать его.

Решение должно быть обязательно опубликовано на официальном сайте органа в течение 10 дней с момента его принятия.

Заключение

Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности — кропотливый процесс, требующий знания законов РФ. Получить разрешение на оказание услуг в данной сфере можно только при соответствии всех критериев требованиям, установленным в нормативно — правовых актах.

prava.expert

Виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию 2018

К медицинской относится любая деятельность, направленная на оказание:

• скорой, высокотехнологичной, врачебной, клинической, поликлинической либо доврачебной помощи;
• амбулаторное либо стационарное лечение;
• санаторно курортных и прочих услуг, утвержденных Минздравом РФ.

Получение лицензии путем выхода соответствующего приказа обязательно для таких сфер как:

• стоматологические клиники (поликлиники, кабинеты пр.);
• поликлиники и больницы (либо отдельные кабинеты, центры, лаборатории пр.);
• профилактории и санатории;
• школы, детские сады прочие школьные и дошкольные учреждения;
• салоны красоты и косметологические центры либо кабинеты, фитнес центры.

Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности в 2018 году

Приказом №121 н Министерство Здравоохранения России утвердило основные требования к проведению и организации любых услуг, направленных на лечение, оздоровление, консультирование и пр. Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности производит Росздравнадзор РФ.

Постановление 291

Постановлением №291 Минздрав утвердил Положение о лицензировании практически всех видов медицинской деятельности (исключение – деятельность организаций, находящихся на территории центра «Сколково» и/или входящих в его состав).

В 2016 внесены изменения и дополнения в некоторые пункты и подпункты приказа и постановления. Так изменения коснулись в основном некоторых определений. Например, в разделе Росздравнадзор (третий абзац) слова «системы здравоохранения» дополнены исключениями, изложенными выше.

Также признаны недействительными Постановление Правительства РФ от 22.01.07 №30 (п. 4 (№241 лицензирование), п. 33 (№268 вопросы государственно контроля), п. 32 (№749 вопросы госпошлины)).

На официальном сайте Минздрава РФ можно ознакомиться с изменениями в последней редакции приказа более подробно, при необходимости посетить лично (адрес можно уточнить там же), либо позвонить по контактным данным.

Закон о Лицензировании медицинской деятельности в Москве

Москва, как столица, всегда принимает первый удар в отношении любых новшеств, принятых Правительством. Сейчас это коснулось большей частью обязательного медицинского страхования (отображено в ТК РФ). Закон принят еще в 2013 году, однако вступил в полную силу только с 2016.

Для получения лицензии соискателю (руководителю) необходимо пройти личное страхование и оформить полисы на всех сотрудников. Если же организация не имеет сотрудников, это должно быть подтверждено документально. Отметим, что последний вариант дает право на получение разрешения лицензиату только в том случае, если выполнены все требования, о которых мы расскажем ниже.

В московской области и других городах России, как получить лицензию?

Приказ актуален для всех отдельно взятых городов и регионов РФ и действует в:

• в Санкт Петербурге (СПБ);
• Барнаул;
• в Кемеровской и Тюменской области;
• в Крыму;
• Воронеж;
• Иркутск;
• Тюмень;
• Ижевск;
• Саратов;
• Тула;
• Удмуртия;
• Казахстан;
• Ярославль;
• в Севастополе;
• Уфа;
• Ярославль;
• в Кемерово и пр.

Если сравнивать положение в республиках бывшего союза, можно отметить, что в Беларуси и Украине (в том числе ЛНР, ДНР) ОМС имеет место быть, но требования к лицензированию выдвигаются немного иные, хотя во многом они схожи.

Лицензирование медицинской деятельности 2018 — перечень документов для получения лицензии

Лицензиату следует предоставить полный пакет документов (в зависимости от предполагаемого вида он может быть несколько видоизменен):

• заявление установленного образца;
• полный пакет учредительных документов (копии);
• все свидетельства: ЕРГЮЛ (ЕРГИП), коды ОКПО, ИМНС пр. (копии);
• документы на аренду помещений либо о праве собственности (копии);
• дипломы руководителя (всех разделов и подразделений, не менее 5 лет практики) и подтверждение квалификации всех сотрудников;
• документы юриста с подтверждением квалификации (юрконсалтинг);
• вся документация на медоборудование, включая тестирование и проверку от Роспотребнадзора (нормативные документы);
• заключение СЭС;
• заключение пожарной службы;
• банковские реквизиты;
• платежные документы (квитанции об оплате госпошлины, аккредитация пр.).

Следует знать, что если у лицензиата ранее была оформлена лицензия – необходимо предоставить старый образец в первозданном виде. Комиссия проводит проверку и принимает решение в течение 45-60 дней, после чего высылает уведомление — приказ. Основание для принятия положительного результата – предоставление всех документов и правильное выполнение всех требований.

В ситуации, когда бизнес пришел в упадок (банкротство, повлекшее закрытие) – лицензия подлежит изъятию, поскольку нарушается обязательства (прекращение деятельности), прописанные в приказе.

Требования к лицензиату медицинской деятельности в 2018 году

Минздравом РФ выдвигаются определенные требования к лицензиату подробно описанные в п 4 ФЗ №99. Основные из них: соответствующий санитарные нормы и стандарты помещений не затрудняющим трудовой процесс и качественное обслуживание населения.

В обязанность работодателя входит:

• позаботиться о наличии дипломированных специалистов с обязательным контролем руководства подтверждения их квалификации (1 раз в 5 лет), штатным единицам, перечню должностей пр.;
• регистрация оборудования и всех мед. изделий (их наличие в принципе);
• квалификация руководящего персонала (руководитель должен сам являться дипломированным медицинским работником);
• внутренний контроль качества.

Срок действия лицензии – бессрочно (если претендент не указал иное).

ogic.ru

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

29.04.98 N 142
Москва

О ПЕРЕЧНЕ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
ПОДЛЕЖАЩИХ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

<Утратил силу: приказ Министерства здравоохранения РФ от 4 июня
2001 г. N 182; НГР:В0101732>

В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации
об охране здоровья граждан, утвержденными 22.07.93 (Ведомости
съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета
Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318) и постановлением
Правительства Российской Федерации от 25.03.96 N 350 «Об
утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности»
(Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 14, ст.
1455),

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Ввести в действие с 01.07.98 «Перечень видов медицинской
деятельности, подлежащих лицензированию» (Приложение).
2. Центру научно-методического обеспечения лицензирования и
аккредитации НПО «Медсоцэкономинформ» Минздрава России разработать
и представить на. утверждение в Минздрав России методические
рекомендации по лицензированию медицинской деятельности до
01.07.98.
3. Контроль за выполнением на-стоящего приказа возложить на
заместителя министра Стародубова Б. И.

Министр Т.Б.Дмитриева

Приложение

УТВЕРЖДЕНО
приказом
Минздрава России
от 29.04.98 N 142

Перечень
видов медицинской деятельности,
подлежащих лицензированию.

1. Первичная (доврачебная) медико-санитарная помощь:
1.1 Акушерское дело.
1.2 Лечебное дело.
1.3 Стоматология.
1.4 Стоматология ортопедическая.
1.5 Эпидемиология.
1.6 Лабораторная диагностика.
1.7 Сестринское дело.
1.8 Сестринское дело в педиатрии.
1.9 Лечебная физкультура.
1.10 Диетология.

2. Скорая медицинская помощь:
2.1 Медицинское сопровождение при транспортировке.
2.2 Неотложная помощь.
2.3 Скорая медицинская помощь.

3. Диагностика.
3.1 Лабораторная диагностика:
3.1.1 Общеклинические (неинвазивные) методы исследования.
3.1.2 Биохимические исследования.
3.1.3 Вирусологические исследования.
3.1.4 Гематологические исследования.
3.1.5 Генетические исследования.
3.1.6 Иммунологические исследования.
3.1.7 Клинико-морфологические (гистологические) исследования
3.1.8 Микробиологические исследования.
3.1.9 Молекулярно-биологические исследования.
3.1.10 Паразитологические исследования.
3.1.11 Химико-токсикологические исследования.
3.1.12 Цитологические исследования.

3.2 Лучевая диагностика:
3.2.1 Компьютерная томография.
3.2.2 Магнитно-резонансная томография.
3.2.3 Радионуклидная.
3.2.4 Рентгенологическая.
3.2.5 Ультразвуковая.
3.2.6 Тепловидение (термография).

3.3 Патологоанатомическая диагностика.
3.4 Функциональная диагностика.
3.5 Эндоскопическая диагностика.

4. Амбулаторно-поликлиническая медицинская помощь взрослому и
детскому населению в учреждениях здравоохранения и (или) на
дому.
4.1 Акушерство.
4.2 Аллергология.
4.3 Андрология.
4.4 Анестезиология и реаниматология.
4.5 Врачебный контроль за лицами, занимающимися физкультурой
и спортом.
4.6 Гастроэнтерология.
4.7 Гематология.
4.8 Генетика.
4.9 Гериатрия.
4.10 Гинекология.
4.11 Дерматовенерология.
4.12 Диабетология.
4.13 Диетология.
4.14 Иммунология.
4.15 Иммунопрофилактика.

4.16 Инфекционные болезни.
4.16.1 Паразитология.

4.17 Кардиология.
4.18 Кардиоревматология детская.
4.19 Клиническая трансфузиология.
4.20 Колопроктология.

4.21 Косметология:
4.21.1 Терапевтическая.
4.21.2 Хирургическая.

4.22 Лечебная физкультура.
4.23 Наркология.*
4.24 Неврология.
4.25 Нейрохирургия (консультативно-диагностическая)
4.26 Нефрология.

4.27 Онкология.
4.27.1 Онкология детская.

4.28 Отоларингология.
4.28.1 Сурдология.
4.28.2 Фониатрия.

4.29 Офтальмология.
4.29.1 Контактная коррекция зрения.

4.30 Планирование семьи и репродукция.
4.30.1 Экстракорпоральное оплодотворение.
_______________________
* В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 08.01.98
N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
(Собрание законодательства Российской Федерации. 1998. N 2. Ст.
219) лечение больных наркоманией проводится только в учреждениях
государственной и муниципальной систем здравоохранения.

4.31 Педиатрия.
4.32 Протезирование в рамках основного вида деятельности.
4.33 Профпатология.
4.34 Психиатрия.
4.35 Психотерапия.
4.36 Пульмонология.
4.37 Радиология.
4.38 Ревматология.
4.39 Сексопатология.

4.40 Стоматология:
4.40.1 Ортодонтия.
4.40.1.1 Ортодонтия детская.
4.40.2 Ортопедия.
4.40.3 Терапевтическая.
4.40.3.1 Терапевтическая детская.
4.40.4 Хирургическая.
4.40.4.1 Хирургическая детская.

4.41 Терапия.
4.42 Токсикология (консультативно-диагностическая).
4.43 Травматология и ортопедия.
4.44 Урология.
4.45 Физиотерапия.
4.46 Фтизиатрия.

4.47 Хирургия.
4.47.1 Хирургия детская.

4.48 Эндокринология.
4.48.1 Эндокринология детская.

4.49 Эндоскопия.
4.50 Эпидемиология.
4.51 Дневной стационар (указываются виды
осуществляемой деятельности).

5. Общая врачебная практика, семейная медицина.

6. Стационарная медицинская помощь взрослому и детскому населению.
6.1 Акушерство.
6.1.1 Экстракорпоральное оплодотворение.

6.2 Аллергология.
6.3 Андрология.
6.4 Анестезиология и реаниматология.
6.5 Баротерапия.
6.6 Гастроэнтерология.
6.7 Гематология.
6.8 Генетика.
6.9 Гериатрия.
6.10 Гинекология.
6.11 Дерматовенерология.
6.12 Диабетология.
6.13 Диетология.
6.14 Иммунология.

6.15 Инфекционные болезни.
6.15.1 Паразитология.

6.16 Кардиология.
6.17 Кардиоревматология детская.
6.18 Клиническая трансфузиология.
6.19 Клиническая фармакология.
6.20 Колопроктология.
6.21 Комбустиология.

6.22 Косметология:
6.22.1 Терапевтическая.
6.22.2 Хирургическая.

6.23 Лечебная физкультура.
6.24 Литотрипсия.
6.25 Наркология.*
6.26 Нейрохирургия.
6.27 Неонатология.
6.28 Нефрология.

6.29 Онкология.
6.29.1 Онкология детская.

6.30 Отоларингология.
6.30.1 Сурдология.

6.31 Офтальмология.
6.32 Педиатрия.
6.33 Протезирование в рамках основного вида деятельности.
6.34 Профпатология.
6.35 Психиатрия.
6.36 Психотерапия.
6.37 Пульмонология.
6.38 Радиология.
6.39 Ревматология.
6.40 Сердечно-сосудистая хирургия.

6.41 Стоматология:
6.41.1 Ортодонтическая.
6.41.1.1 Ортодонтия детская.
6.41.2 Ортопедия.
6.41.3 Терапевтическая.
6.41.3.1 Терапевтическая детская.
6.41.4 Хирургическая.
6.41.4.1 Хирургическая детская.

6.42 Терапия.
6.43 Токсикология.
6.44 Торакальная хирургия.
6.45 Травматология и ортопедия.
6.46 Трансплантация органов и тканей.
6.47 Урология.
6.48 Физиотерапия.
6.49 Фтизиатрия.

6.50 Хирургия.
6.50.1 Хирургия детская.

6.51 Челюстно-лицевая хирургия.

6.52 Эндокринология.
6.52.1 Эндокринология детская.

6.53 Эндоскопия.
6.54 Эпидемиология.

7. Фармацевтическая деятельность в структуре
лечебно-профилактических учреждений.
7.1 Мелкооптовая закупка и хранение медикаментов и
медико-фармацевтический контроль за их использованием в
медицинских учреждениях при наличии больничных аптек.
7.2 Закупка, хранение и применение наркотических средств в
медицинских учреждениях.
7.3 Внутрибольничное производство лекарственных форм и
контроль его качества.

8. Народная (традиционная) медицина.
8.1 Гирудотерапия.
8.2 Гомеопатия.
8.3 Мануальная терапия.
8.4 Медицинский массаж.
8.5 Рефлексотерапия.

8.6 Традиционная диагностика (разрешенные к применению в
установленном законом порядке).
8.7 Традиционные системы оздоровления (разрешенные к применению
в установленном законом порядке).

9. Заготовка органов и тканей.
9.1 Изъятие, заготовка и хранение органов и тканей.
9.2 Заготовка и хранение донорской спермы.

9.3 Организация донорства, заготовка, переработка
хранение крови, ее компонентов и препаратов.
9.3.1 Производственная трансфузиология.

10. Экспертная медицинская деятельность.
10.1 Экспертиза профпригодности. **
10.2 Экспертиза связи заболеваний с профессией.
10.3 Экспертиза военно-врачебная.
10.4 Экспертиза врачебно-летная.
10.5 Экспертиза (контроль) качества медицинской помощи.
10.6 Экспертиза наркологическая.
10.7 Экспертиза патологоанатомическая.
10.8 Экспертиза психиатрическая.
10.9 Экспертиза состояния здоровья детей.
10.10 Экспертиза временной нетрудоспособности.
10.11 Экспертиза судебно-психиатрическая.

10.12 Судебно-медицинская экспертиза:
10.12.1 Биохимическая экспертиза.
10.12.2 Генетическая экспертиза.
10.12.3 Медико-криминалистическая экспертиза.
10.12.4 Спектрографическая экспертиза.
10.12.5 Судебно-биологическая экспертиза.
10.12.6 Судебно-гистологическая экспертиза.
10.12.7 Судебно-медицинская экспертиза потерпевших,
обвиняемых и других лиц.
10.12.8 Судебно-медицинская экспертиза трупов.
10.12.9 Судебно-химическая экспертиза.
________________________
** Медицинское заключение по предварительным и периодическим
медицинским осмотрам.

10.13 Экспертиза на право владения оружием.

11. Медицинская деятельность, осуществляемая в санаторно-курортных
учреждениях по видам деятельности, утвержденным данным
«Перечнем».

12. Санитарно-гигиенические и противоэпидемические мероприятия в
учреждениях:
12.1 Дезинфекция, дезинсекция, дератизация.
12.2 Санитарно-бактериологический, контроль.
12.3 Стерилизация.

www.massage.ru

Что такое медицинская деятельность?

В начале разговора неплохо бы определиться с основополагающим понятием. Вот как его объясняет российское законодательство: это работы и услуги, которые входят в перечень, прилагаемый к Положению о лицензировании меддеятельности (утверждено Постановлением Правительства РФ № 291, последняя редакция документа произведена в 2016-м).

К медицинской деятельности относится следующая помощь населению:

• медико-санитарная первичная;
• специализированная, высокотехнологичная;
• скорая, скорая специализированная;
• паллиативная;
• медицинские процедуры при санаторно-курортном учреждении;
• медосмотры;
• медицинские экспертизы;
• медосвидетельствования;
• санитарно-эпидемиологические мероприятия;
• пересадка тканей и органов;
• донорство.

Классификатор

Виды медицинской деятельности разделяются согласно общему классификатору:

• Санитарно-курортная деятельность.
• Виды высокотехнологической медпомощи.
• Специализированная скорая помощь. Или скорая авиационная медицинская помощь.
• Разновидности специализированной медицинской деятельности.
• Медицинская помощь женщинам как на протяжении беременности, так и во время родов.
• Стационарная медпомощь.
• Медицинская первичная помощь.
• Амбулаторно-поликлиническая деятельность.
• Разновидности медицинской доврачебной помощи.

Список видов меддеятельности, подлежащей лицензированию

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, утвержден приказом Министерства здравоохранения № 142. Данный документ актуален в текущем (2018-м) году. Вступил в силу 29 апреля 1998 года.

Согласно данному акту, мы выделим ниже всю совокупность видов медицинской деятельности, что невозможно осуществить без государственной лицензии установленного образца. Для удобства разделим их на категории по подзаголовкам.

Первичная медпомощь

Что относится к видам медицинской деятельности здесь? Это совокупность доврачебной (иными словами, первичной) медпомощи пациенту. По специфике разделяется на такие группы:

• Стоматология.
• Ортопедическая область стоматологии.
• Лечебное дело.
• Акушерство.
• Лабораторная диагностика.
• Эпидемиологические процедуры.
• Сфера сестринского дела.
• ЛФК (лечебно-физкультурный комплекс).
• Сестринское дело — как отделение педиатрии.
• Область диетологии.

Скорая медпомощь

Здесь перечень видов медицинской деятельности будет состоять из трех пунктов:

• Медицинская скорая помощь.
• Неотложная помощь пациенту — реанимация.
• Медсопровождение больного в карете «Скорой помощи».

Разновидности диагностики

Основные виды медицинской деятельности данной категории разделяются на несколько подтипов.

Деятельность, что относится к лабораторной диагностике:

• Токсикологические, химические исследования.
• Паразитологические анализы.
• Биологические, молекулярные исследования.
• Микробиологические анализы.
• Исследования цитологического материала.
• Генетические анализы.
• Иммунологические исследования.
• Биохимические анализы материала.
• Гематологические исследования.
• Гистологические (они же — клинико-морфологические) анализы.
• Неинвазивная методика исследований — совокупность общеклинических анализов.

Отдельный вид медицинской деятельности здесь — совокупность мероприятий лучевой диагностики:

• Магнитно-резонансная.
• Компьютерная.
• Термография (так называемое тепловидение).
• Радионуклидная.
• Основанная на радиозвуке.
• Все категории рентгенологической.

К отдельным видам диагностики, полностью самостоятельным друг от друга, будут относиться следующие:

• Патологоанатомическая.
• Эндоскопия.
• Функциональная.

Поликлиническая, амбулаторная помощь

Для этого типа обязательна лицензия на медицинскую деятельность. Виды деятельности здесь включают в себя разнообразную медицинскую помощь как взрослому, так и детскому населению, что оказывается на базе поликлиники (амбулаторное лечение), иного учреждения здравоохранения или же на дому у пациента.

В категории нужно выделить следующие типы медицинской деятельности:

• Андрология.
• Акушерская помощь.
• Аллергологические мероприятия.
• Анестезия.
• Реанимационные мероприятия.
• Помощь, касаемая сферы генетики.
• Гематология.
• Гинекология.
• Гериатрия.
• Помощь дерматовенеролога.
• Мероприятия по диетологии.
• Помощь больным диабетом.
• Иммунология и отдельно иммунопрофилактика.
• Деятельность врача-инфекциониста.
• Паразитология.
• Кардиология. Отдельно — работа детского кардиолога.
• Реанимация больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
• Трансфузиология клиническая.
• Проктология.
• Косметология — как лечебная, так и хирургическая.
• Наркология (лицензия будет выдаваться только государственным и муниципальным медицинским структурам — по ФЗ «О наркотических и психотропных средствах»).
• Мероприятия по лечебной физкультуре.
• Консультативно-терапевтическая нейрохирургия.
• Неврология.
• Нефрология.
• Онкология. Отдельная лицензия — для работы детского онкологического кабинета.
• Работа отоларингологов.
• Фониатрия.
• Сурдология.
• Офтальмология. Отдельная лицензия — на деятельность по контактной коррекции зрения.
• Работа доктора по вопросам планирования семьи, связанная с репродуктивной функцией пациентов.
• Сексология.
• Оплодотворение экстракорпоральное.
• Патологии профессиональной деятельности.
• Педиатрическая работа.
• Психотерапия.
• Психиатрия.
• Радиология.
• Пульмонология.
• Ревматология.
• Стоматология. Отдельные лицензии по категориям — ортодонтия (конкретно детская и взрослая), ортопедия, терапевтическая помощь (детям и взрослому населению).
• Хирургия — детская и взрослая.
• Физиотерапевтические процедуры.
• Урология.
• Фтизиатрия.
• Деятельность врача-эндокринолога — отдельные лицензии для взрослого и детского специалиста.
• Эпидемиология.
• Эндоскопия.
• Деятельность, относящаяся к типу «дневной стационар» (пребывание больного в учреждении здравоохранения периодически, в течение рабочего дня поликлиники для проведения тех или иных процедур, обследований и проч.)

Общая врачебная практика

Здесь тоже требуется лицензия на медицинскую деятельность. Виды деятельности тут — общая врачебная, а также семейная медицина.

Переходим к следующей категории.

Стационарная помощь

Еще одна обширная категория. Касается пребывания больного в клинике, больнице в течение определенного продолжительного времени.

Отдельные виды медицинской деятельности касаемого стационарного лечения:

• Экстракорпоральное оплодотворение.
• Акушерская работа.
• Андрология.
• Работа специалиста-аллерголога.
• Анестезиология.
• Деятельность бригады реаниматологов.
• Мероприятия баротерапии.
• Гематология.
• Гастроэнтерология.
• Генетика.
• Женский гинеколог.
• Гериатрия.
• Дерматология, дерматовенерология.
• Диетологическая работа.
• Помощь больным-диабетикам.
• Комплекс иммунологических мероприятий.
• Работа инфекциониста.
• Кардиология. Отдельно — детская кардиоревматология.
• Паразитология.
• Фармакология клиническая.
• Колопроктология.
• Трансфузиология клинического типа.
• Комбустиология.
• Литотрипсия.
• Косметология — как хирургическая, так и терапевтическая (без оперативного вмешательства).
• Работа с группами по лечебной физкультуре.
• Наркология (как и в случае с поликлиниками, в отношении больниц, клиник российское законодательство позволяет выдавать лицензию только муниципальным и государственным формированиям).
• Нефрология.
• Нейрохирургическая деятельность.
• Неонатология.
• Онкология (отдельная лицензия на работу детского доктора-онколога).
• Сурдология.
• Отоларингология.
• Работа педиатрического сектора.
• Офтальмология.
• Протезирование — только в границах своей основной разновидности деятельности.
• Работа с патологиями профессионального характера (полученными на работе, производстве).
• Психотерапевтическая работа.
• Психиатрия.
• Радиология.
• Пульмонология.
• Хирургия сердечно-сосудистая.
• Ревматология.
• Стоматология. Отдельная лицензия на ортодонтическую работу, детскую ортодонтию, ортопедию, терапевтическую помощь взрослому и детскому населению.
• Хирургия челюстно-лицевая.
• Хирургия. Отдельно лицензируется детская и взрослая.
• Эндокринология. Работа детского врача-эндокринолога — отдельная лицензия.
• Эпидемиологическая работа.
• Эндоскопия.

Фармацевтическая деятельность

Тут идет речь о фармакологических отделениях на базе профилактических или лечебных учреждений.

Таким образом, лицензируемые виды медицинской деятельности в группе следующие:

• Закупка лекарственных средств мелкооптовая.
• Хранение медикаментов на складе.
• Медико-фармацевтический контроль за использованием лекарств из больничной аптеки в закрепленном за ней учреждении здравоохранения.
• Закупка, использование, хранение наркотических препаратов.
• Как производство внутри больницы лекарственных средств, так и медико-фармацевтический контроль за их использованием.

Традиционная медицина

Лицензирование медицинских видов деятельности напрямую касается и работы специалистов, что используют в своей практике методы народного (традиционного) лечения. Тут выделяются следующие разновидности последнего:

• Гомеопатия.
• Процедуры мануального лечения.
• Все разновидности медицинского массажа.
• Гирудотерапия.
• Рефлексотерапия.
• Методы традиционной диагностики — но только те, что разрешены российским законодательством.
• Совокупность традиционных систем оздоровления. Также лицензию можно получить только на тот тип деятельности, что не запрещается законодательством РФ.

Деятельность по заготовке тканей и органов

Осуществлять работы такого плана возможно при наличии государственного разрешения. Проводится лицензирование отдельных видов медицинской деятельности:

• Изъятие, заготовка и последующее хранение материалов — как тканей, так и целых органов.
• Заготовка и хранение спермы доноров.
• Организация донорства.
• Заготовка, хранение, переработка человеческой крови, ее отдельных элементов. Изготовление препаратов на базе данного донорского материала.
• Трансфузиология производственная.

Экспертная деятельность

Приказ по видам медицинской деятельности вводит обязательное лицензирование работы медэкспертов. Речь идет об определенных видах практики:

• Проведение экспертиз на профессиональную пригодность гражданина.
• Экспертиза на связь патологии, болезни с профдеятельностью.
• Военно-врачебная экспертиза.
• Военно-летная.
• Наркологическая.
• На оценку качества оказанной медицинской помощи.
• Психиатрическая.
• Патологоанатомическая.
• Временной нетрудоспособности.
• Состояния здоровья несовершеннолетнего.
• Судебно-медицинская.
• Судебно-психиатрическая.
• Генетическая.
• Состояния временной утраты трудоспособности.
• Медико-криминалистическая.
• Биохимическая.
• Спектрологическая.
• Судебно-химическая.
• Судебно-биологическая.
• Судебно-гистологическая.
• Судебно-медицинская касательно трупов.
• Судебно-медицинская, что проводится в отношении потерпевших, обвиняемых и других участников уголовного процесса.
• На дачу права владения оружием.

Санаторно-курортная деятельность

Проводится также лицензирование медицинских видов деятельности санаторно-курортных учреждений. Разрешение выдается отдельно по тем же категориям, что выделяются для поликлиник и стационаров.

Санитарно-гигиеническая, противоэпидемиологическая работа

Виды деятельности медицинских организаций, что относятся к этой группе, тоже подлежат обязательному лицензированию. Выделяются такие категории работ:

• Дератизация.
• Дезинфекция.
• Дезинсекция.
• Стерилизация.
• Мероприятия по бактериологическому, санитарному контролю.

Кто осуществляет лицензирование?

Давайте поподробнее разберем процедуру лицензирования медицинской деятельности в Российской Федерации.

Прерогатива здесь за Федеральной службой по надзору в области здравоохранения. Она производит выдачу лицензий в отношении:

• Медорганизаций, подведомственных структуре федеральной власти государства.
• Учреждений исполнительной федеральной власти, где предусматривается военная и приравненная к ней по законодательству служба.
• Организаций, чья деятельность связана с оказанием высокотехнологического типа медицинской помощи.
• Иных организаций и ИП, кто осуществляет медицинскую деятельность на территории РФ.

Некоторые функции отдаются уполномоченным структурам субъектов федерации. Это следующее:

• Предоставление и переоформление лицензионных документов.
• Предоставление копий и дубликатов лицензий.
• Лицензионный контроль в отношении соискателей документа и настоящих лицензиатов, предоставивших заявление на переоформление.
• Прекращение действия лицензий.
• Ведение реестров, списков уже выданных лицензионных документов.
• Утверждение единой формы лицензии.
• Предоставление информации, консультаций по вопросам, связанным с лицензированием медицинской деятельности.
• Размещение необходимой для соискателей лицензий информации в СМИ, на официальных государственных сайтах с указанием контактной информации для связи.

Основные лицензионные требования

Чтобы получить государственную лицензию, ИП, организации, предоставляющей медицинские услуги, нужно соответствовать большому набору требований:

• Наличие (на праве собственности или другом законном основании) сооружения, помещения, здания, соответствующего нормам российского законодательства, предназначенного для выполнения заявленных работ.
• Наличие (на праве собственности или другом законном основании) приборов, аппаратов, техники, инструментария, зарегистрированного в определенном порядке, необходимого для проведения работ.
• Наличие у руководителя организации, индивидуального предпринимателя высшего, послевузовского или дополнительного медицинского образования, что соответствует квалификационным требованиям.
• Наличие определенного стажа деятельности.
• Наличие у работников, с кем заключены трудовые соглашения, необходимой специализации медобразования — высшего или среднего.
• Соответствие лицензионным требованиям структуры, штатного описания, самого юридического лица.
• Наличие системы внутреннего контроля за качеством и безопасностью предоставляемых услуг.

Разнообразие видов деятельности медицинского учреждения довольно обширно. В нашей стране она принадлежит обязательному лицензированию.

fb.ru